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ツムラ 芍薬甘草湯 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

こむら返りや筋肉や手足の痙攣(けいれん)を鎮め痛みを和らげる漢方薬

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ツムラ 芍薬甘草湯 エキス顆粒(医療用)
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 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

痙攣(けいれん)性疼痛

【適応症】急激に起こる筋肉の痙攣(けいれん)を伴う疼痛、消化管の痙攣(けいれん)性疼痛、胆石症の疼痛発作、腰痛、腓腹筋(ひふくきん)痙攣(けいれん)、腎臓・膀胱結石の痙攣痛、四肢・筋肉・関節痛、薬物服用後の副作用の腹痛、胃痙攣、急迫性の胃痛坐骨神経痛、ギックリ腰、五十肩、筋肉リウマチ、アキレス腱疼痛、月経痛排尿痛、乳児の腹痛による夜泣き、腸疝痛、膵臓炎、寝違え、舌強直、痙攣性咳嗽、痔痛、歯痛、腸閉塞、下肢運動麻痺、歩行困難、放屁壁

【こんな時には】
●芍薬甘草湯は一般にはこむら返りの特効薬として知られています。また、肝硬変や人工透析時の筋けいれん、あるいは妊娠時の筋けいれんによく用いられます。

●芍薬甘草湯は月経困難症に有効であり、機能性であっても器質性であっても、月経の始まる5~7日前より投与すると月経痛を軽減します。

●芍薬甘草湯は、血中のテストステロンやプロラクチンが高値の場合、これらを低下させる作用があります(正常の場合は低下させない)。座瘡にも用いられます。

●芍薬甘草湯は、平滑筋や骨格筋のけいれんによるさまざまな疼痛に用いられます。また、抗がん薬(パクリタキセル)による筋肉痛や関節痛にも有効です。

芍薬甘草湯 →

次の症状のいくつかある方は、芍薬甘草湯が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:芍薬甘草湯しゃくやくかんぞうとう

鎮痛・鎮座効果、緩急止痛バツグン!
頓服用薬として用います。急激な筋肉の痙攣(けいれん)性疼痛ならびに腹部疝痛などが適応です。
●病名にかかわらず、拘攣急迫(こうれんきゅうはく)するものを治します。鎮痙鎮痛(ちんけいちんつう)の基本処方です。
●芍薬も甘草も共に緩急止痛の働きがあり、両者を合わせると作用が増強されます。筋肉の痙攣(けいれん)は肝の機能失調です。従ってツムラ 芍薬甘草湯 エキス顆粒(医療用)は平肝鎮痙の作用を持つ方剤です。
こむらがえりの特効薬として、よく知られている名薬です。


●ツムラ 芍薬甘草湯 エキス顆粒(医療用)は、漢方の古典「傷寒論」(しょうかんろん)(後漢時代)収載の薬方を基本とした我が国の経験処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●ツムラ 芍薬甘草湯 エキス顆粒(医療用)は芍薬、甘草の2味で構成されることから、名付けられました。
①胃痙攣・胆石発作・尿路結石発作、その他の激しい腹痛発作。
②上下肢の痛み。
③肋間神経痛、その他精神的過労にもとづく疼痛。
●歩行困難を治すので、去杖湯(きょじょうとう)の別名があります。

 弁証一覧(次の弁証の方には、芍薬甘草湯が良く効きます。)

  • ●肝腎陰虚


 出典書籍

西暦250年 三国時代 『傷寒論』 by校訂 六経によって急性熱病を識別し、治療する方法について説明している。→処方使用期間:1767年間

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 添付文書

  ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用)

 作成又は改訂年月

**2016年10月改訂(第12版)
*2014年10月改訂(第11版)

 日本標準商品分類番号

875200

 日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
2014年4月

 薬効分類名

漢方製剤

 承認等

販売名
ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用)

 販売名コード

5200067D1049

 承認・許可番号

承認番号
(61AM)1139

 薬価基準収載年月

1986年10月

 販売開始年月

1986年10月

 貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

 組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス2.5gを含有する。
日局カンゾウ   6.0g
日局シャクヤク  6.0g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

 性状

剤形
顆粒剤
淡灰褐色
におい
特異なにおい
わずかに甘い
識別コード
ツムラ/68

 一般的名称

芍薬甘草湯(しゃくやくかんぞうとう)

 禁忌

(次の患者には投与しないこと)
1.
アルドステロン症の患者
2.
ミオパチーのある患者
3.
低カリウム血症のある患者
[1~3:これらの疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

 効能又は効果

 効能又は効果/用法及び用量

急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛、筋肉・関節痛、胃痛、腹痛
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 用法及び用量に関連する使用上の注意

本剤の使用にあたっては、治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

 使用上の注意

使用上の注意

 慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

 重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

 相互作用

 併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等 
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
(3)ループ系利尿剤
 フロセミド
 エタクリン酸
(4)チアジド系利尿剤
 トリクロルメチアジド
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

 副作用

副作用

 副作用発生状況の概要

**副作用発現頻度調査(2013年10月~2014年9月)において、2,975例中、33例(1.1%)37件に臨床検査値の異常を含む副作用が報告された。1)

 重大な副作用

1. 間質性肺炎
(頻度不明) 
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2. 偽アルドステロン症
(頻度不明) 
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3. うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)
(頻度不明) 
うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、動悸、息切れ、倦怠感、めまい、失神等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
4. ミオパチー
(頻度不明) 
低カリウム血症の結果として、ミオパチー、横紋筋融解症があらわれることがあるので、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺、CK(CPK)上昇、血中及び尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
5. 肝機能障害、黄疸
(頻度不明) 
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

 その他の副作用

  0.1%~5%未満 0.1%未満 頻度不明 
過敏症注1)   発疹 発赤、そう痒等 
肝臓   肝機能異常   
消化器   悪心 嘔吐、下痢等 
その他 低カリウム血症、浮腫、高血圧(血圧上昇を含む) 動悸   

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


 高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

 妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

 小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

 薬効薬理

1. 抗アロディニア作用
パクリタキセル誘発有痛性末梢神経障害マウスに誘発前日から6日間経口投与したところ、アロディニアの発生が抑制された2)
2. *作用機序
本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
(1) ノルアドレナリン神経系活性化作用
脊髄内α2-アドレノセプターの機能が亢進した糖尿病マウスにおいて、脊髄の下行性ノルアドレナリン神経系を活性化した3)
(2) 子宮筋収縮抑制作用
・プロスタグランジン(PG)F誘発ラット子宮筋収縮を抑制した(in vitro4)
・cytosolic phospholipase A2(cPLA2)活性を抑制することで、ヒト子宮筋培養細胞のPGE2、PGF、6-ketoPGFの産生を抑制した(in vitro5)

 包装

500g、2.5g×42包、2.5g×189包

 主要文献及び文献請求先

 主要文献

文献
1)
**牧 綾子・他. 診断と治療. 2016, 104(7), p.947.
2)
Hidaka, T. et al. Eur. J. Pain. 2009, 13, p.22.
3)
*Omiya, Y. et al. J. Pharmacol. Sci. 2005, 99(4), p.373.
4)
*櫛引美代子・他. 秋田大学医療技術短期大学部紀要. 1998, 6(2), p.141.
5)
*柴田哲生・他. 日本産科婦人科学会雑誌. 1996, 48(5), p.321.

 文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11

 効能・効果

効能効果 急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛。


 使用方法

正しく使用 食前または食間に服用 食前または食間に服用してください。
食間とは…食後2~3時間を指します。
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口服用する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
お湯で溶かしてから、ゆったりした気分で飲むとよいでしょう。むかつくときは、水で飲んでもかまいません。

 成分・生薬

生薬
芍薬甘草湯は、その名が示すよう芍薬と甘草の2種類からなります。どちらも、痛みを緩和する作用をもつ生薬です。
本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス2.50gを含有する。
日本薬局方 カンゾウ(甘草)…6.0g
日本薬局方 シャクヤク(芍薬)…6.0g

使用上の注意 使用上の注意

【妊娠・授乳の注意】女性
●妊婦または妊娠の可能性のある人は、使用できない場合があります。



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