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ツムラ 八味地黄丸 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

生命力の源「腎」の気を補う老化予防の妙薬

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 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

腎陽虚弱証(老化・夜閉頻尿・糖尿病)

【適応症】腎炎、糖尿病、インポテンツ、腰痛、脚気、前立腺肥大、膀胱カタル高血圧、頻尿、排尿困難むくみ、下肢痛、しびれ、老人のかすみ目、かゆみ、坐骨神経痛、血糖増加による口渇、動脈硬化慢性腎炎、ネフローゼ、萎縮腎、浮腫、産後脚気、更年期障害、老人性の湿疹低血圧夜尿症腎盂炎、脳出血、下肢の麻痺、脱力、スモン病(初期)、白内障、緑内障、眼精疲労、視力減退、老人性皮膚掻痒症、陰部掻痒症、湿疹、肺気腫、喘息、脱肛便秘耳鳴り

八味地黄丸 →

次の症状のいくつかある方は、八味地黄丸が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:八味地黄丸はちみじおうがん

精力減退・目のかすみに!夜間尿・下半身の脱力感に!
●腰から下がだるい方の漢方薬です。その状態は冷える(足の裏はほてることもある)ことと、重だるいことが特徴です。冷えのために夜中にたびたびトイレに行く人には、特に良く効きます。
●漢方医学に腎気(じんき)という言葉がありますが、これは人間のからだの働きのもとになるエネルギーといえるもので、からだのみずみずしさや活力の源になると考えられています。この腎気が中年以降になると徐々に失われ(腎虚(じんきょ)といいます)、いわゆる老化現象があらわれるようになります。
●ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)は、腎気を補う漢方薬として用いられ、尿の出が悪くなったり、夜間よくトイレに起きたり、また足腰が痛むとか、目がかすんで小さな文字が読みにくいなどの症状に効果があります。


●ツムラ 八味地黄丸 エキス顆粒(医療用)は、漢方の古典「金匱要略」(きんきようりゃく)(後漢時代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●8種類の生薬から成ることを八味と表現し、地黄を主薬とするので、八味地黄丸と名付けられました。八味丸、八味腎気丸、金匱腎気丸などと呼ばれることもあります。
●体力が弱い中年以後の老齢者の下肢痛・腰痛・排尿困難に使用します。
●下半身の脱力感・腰痛に用います。疲れやすくて、手足が冷え、お小水が近く、ときに口が渇き、下半身に脱力感、痛み、しびれなどを訴える方に使用します。

 弁証一覧(次の弁証の方には、八味地黄丸が良く効きます。)

  • 陽虚
  • ●腎気虚
  • ●腎陽虚(命門火衰)


 出典書籍

西暦250年 三国時代 『金匱要略』 by校訂 東漢・張機(仲景)著。原著は《傷寒雑病論》という。北宋の王叔和は《金匿玉函要略方》全3巻を記録し伝えた。その伝本を林億らは《金匿要略方論》と改名した。全25巻、方剤262方、内科雑病、婦人科、救急、飲食禁忌などについて述べられている。漢代以前の豊富な臨床経験を総結し、弁証論治および方薬配伍の一般原則を記している。→処方使用期間:1767年間

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 添付文書

  ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)

 作成又は改訂年月

**2014年10月改訂(第7版)
*2010年11月改訂(第6版)

 日本標準商品分類番号

875200

 薬効分類名

漢方製剤

 承認等

販売名
ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)

 販売名コード

5200121D1045

 承認・許可番号

承認番号
(61AM)3285

 薬価基準収載年月

1986年10月

 販売開始年月

1986年10月

 貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

 組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.0gを含有する。
日局ジオウ   6.0g
日局サンシュユ 3.0g
日局サンヤク  3.0g
日局タクシャ  3.0g
日局ブクリョウ 3.0g
日局ボタンピ  2.5g
日局ケイヒ   1.0g
日局ブシ末   0.5g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

 性状

剤形
顆粒剤
灰褐色
におい
特異なにおい
苦い
識別コード
ツムラ/7

 一般的名称

八味地黄丸(はちみじおうがん)

 効能又は効果

疲労、倦怠感著しく、尿利減少または頻数、口渇し、手足に交互的に冷感と熱感のあるものの次の諸症
腎炎、糖尿病、陰萎、坐骨神経痛、腰痛、脚気、膀胱カタル、前立腺肥大、高血圧

 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 使用上の注意

使用上の注意

 慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.
体力の充実している患者[副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]
2.
暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者[心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。]
3.
著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等があらわれることがある。]
4.
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]

 重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

 副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
  頻度不明 
過敏症注1) 発疹、発赤、そう痒等 
*肝臓 肝機能異常(AST(GOT)、ALT(GPT)、T-Bil等の上昇) 
消化器 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等 
その他 心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等 

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


 高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

 妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。[本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性があり、またブシ末の副作用があらわれやすくなる。]

 小児等への投与

小児
小児等には慎重に投与すること。[本剤にはブシ末が含まれている。]

 薬効薬理

1. 実験的糖尿病抑制作用
ラットに経口投与したところ、ストレプトゾトシンによる血糖値上昇、摂水量増加、尿量増加及び摂餌量増加がそれぞれ抑制された。また、免疫組織化学的観察で、膵島B細胞の減少が抑制された1)
2. 骨代謝に対する作用
(1)
卵巣摘出ラットに経口投与したところ、脛骨のカルシウム含量低下が抑制された2)
(2)
GnRH agonistによる低エストロゲン状態のラットに経口投与したところ、大腿骨の骨量低下が抑制され、脛骨の骨形成率(BFR)が上昇した3)
3. 造精機能に対する作用
(1)
幼若ラット及び成熟去勢ラットに経口投与したところ、前立腺におけるチミジンキナーゼ活性が増加した4)
(2)
マウスに経口投与したところ、アドリアマイシンによる組織学的造精機能障害度が軽度であった5)
4. 血圧降下作用
メチラポン投与と熱ストレス負荷で作製する高血圧モデルラット(MHR)の血圧上昇期にあたるintroductory-MHRに飲水投与したところ、血圧上昇が抑制された6)
5. 腎臓に対する作用
(1)
Dahl食塩感受性ラットに食塩を負荷するとともに混餌投与したところ、糸球体濾過量の低下が抑制されるとともに、糸球体及び腎血管の組織障害が抑制された7)
(2)
**老齢ラットに混餌投与したところ、尿中へのカルシウム排泄亢進を抑制し、血中副甲状腺ホルモン濃度の上昇を抑制した8)

 包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

 主要文献及び文献請求先

 主要文献

文献
1)
Luo, W. Q. et al. Biomed. Res. 1998, 19(2), p.127.
2)
左雨秀治・他. 産婦人科漢方研究のあゆみNo.10. 診断と治療社, 1993, p.46.
3)
金子 均・他. 日本更年期医学会雑誌. 1995, 3(2), p.225.
4)
坂本 忍・他. 産婦人科漢方研究のあゆみNo.4. 診断と治療社, 1987, p.98.
5)
須藤和彦・他. 東邦医学会雑誌. 1991, 38(4), p.476.
6)
丁 宗鐵・他. 和漢医薬学会誌. 1989, 6(3), p.416.
7)
上原誉志夫・他. Prog. Med. 1994, 14(6), p.1761.
8)
**Ikeda, R. et al. J. Ethnopharmacol. 2009, 124(2), p.176.

 文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11

 効能・効果

効能効果 疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少または多尿で時に口渇がある次の諸症:
下肢痛、腰痛、しびれ、老人のかすみ目、かゆみ、排尿困難頻尿むくみ


 使用方法

正しく使用 食前または食間に服用 食前または食間に服用してください。
食間とは…食後2~3時間を指します。
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口服用する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
お湯で溶かしてから、ゆったりした気分で飲むとよいでしょう。むかつくときは、水で飲んでもかまいません。

 成分・生薬

生薬
八味地黄丸は、その名が示すよう、主薬の地黄を中心に下記の8種類の生薬からなります。
地黄には、貧血症状を改善し元気をつける作用があります。山茱萸や山薬にも滋養強壮作用があり、地黄の働きを高めます。茯苓と沢瀉は、水分循環をよくする生薬です。牡丹皮は漢方でいう「瘀血(おけつ)」を治す生薬で、血行障害を改善し血のめぐりをよくします。さらに、体をあたため痛みをとる桂皮と附子が加わります。

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス1.75gを含有する。
日本薬局方 ジオウ(地黄)…6.0g
日本薬局方 サンシュユ(山茱萸)…3.0g
日本薬局方 サンヤク(山薬)…3.0g
日本薬局方 タクシャ(沢瀉)…3.0g
日本薬局方 ブクリョウ(茯苓)…3.0g
日本薬局方 ボタンピ(牡丹皮)…2.5g
日本薬局方 ケイヒ(桂皮)…1.0g
修治ブシ末(修治附子末)…0.5g

使用上の注意 使用上の注意

慎重投与
(次の患者には慎重に投与すること)
1.体力の充実している患者[副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]
2.暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者[心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。]
3.著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等があらわれることがある。]
4.食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]
【重要な基本的注意】
1.本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。 

【妊娠・授乳の注意】女性
●牡丹皮の成分により、流早産の危険性があります。
●附子が含まれているため子供の使用や、附子を含む他製剤との併用には、充分な注意が必要です。



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