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ツムラ 温経湯 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

月経不順、こしけ、更年期障害、不眠、神経症、湿疹、足腰の冷え、しもやけに

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ツムラ 温経湯 エキス顆粒(医療用)
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 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

血寒による冷え症で月経困難症・不妊症・性器出血・月経不順・月経痛

【適応症】月経不順月経困難更年期症候群不眠神経症足腰の冷えしもやけこしけ不妊症指掌角化症湿疹月経過多月経痛頭痛流産癖主婦湿疹

温経湯 →

→

次の症状のいくつかある方は、温経湯が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:温経湯うんけいとう

●温経湯は、元気が衰え、貧血気血虚)、冷え症で下腹に膨満感があったり、ひきつれたりして、手足がほてり、唇が乾いているなどを目標とします。
●特に諸婦人病に用いますが、足腰の冷え(夏の冷房病等)、しもやけにも多用します。
気虚のため元気衰え、下半身は冷えながら手掌煩熱、口唇乾燥のある婦人に用いられます。
●人参、甘草、生姜、半夏が脾胃を補い元気を益します。消化吸収を促進、他薬の働きを助けます。
●全体として、下焦の虚寒があり、血虚瘀血を兼ねる病態を治す方剤です。
●血液循環をよくして手先のほてりをとる一方、体全体をあたためる作用があります。また、皮膚を潤したり、ホルモンのバランスを整える効果も期待できます。


●ツムラ 温経湯 エキス顆粒(医療用)は、漢方の古典「金匱要略」(きんきようりゃく)(後漢時代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●経とは広義の経路のことで、血管並に血液以外の生理的物質の運行経路のことをさしています。この経を温めることは、血液の循環をよくして、寒冷症状を改善するという意味であり、ツムラ 温経湯 エキス顆粒(医療用)はその薬効より名付けられました。
●温経湯は、どちらかというと女性向けで、冷え性で体力があまりなく、皮膚や唇がかさつく人に向きます。具体的には、生理不順や生理痛、更年期障害、頭痛、足腰の冷えや痛み、冷えのぼせ、しもやけ、指掌角皮症(主婦湿疹)などに適応します。また、不妊治療に補助的に用いることもあります。

 弁証一覧(次の弁証の方には、温経湯が良く効きます。)

  • ●血虚
  • ●血瘀(瘀血)
  • ●出血・血瘀
  • ●気虚血瘀


 出典書籍

西暦250年 三国時代 『傷寒論+金匱要略』 by校訂 六経によって急性熱病を識別し、治療する方法について説明している。東漢・張機(仲景)著。原著は《傷寒雑病論》という。北宋の王叔和は《金匿玉函要略方》全3巻を記録し伝えた。その伝本を林億らは《金匿要略方論》と改名した。全25巻、方剤262方、内科雑病、婦人科、救急、飲食禁忌などについて述べられている。漢代以前の豊富な臨床経験を総結し、弁証論治および方薬配伍の一般原則を記している。→処方使用期間:1767年間

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 添付文書

 ツムラ温経湯エキス顆粒(医療用)

 作成又は改訂年月

**2013年3月改訂(第5版)
*2007年5月改訂(第4版)

 日本標準商品分類番号

875200

 薬効分類名

漢方製剤
漢方製剤

 承認等

販売名
ツムラ温経湯エキス顆粒(医療用)

 販売名コード

5200005D1030

 承認・許可番号

承認番号
(61AM)3296

 薬価基準収載年月

1986年10月

 販売開始年月

1986年10月

 貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

 組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス5.0gを含有する。
日局バクモンドウ 4.0g
日局ハンゲ    4.0g
日局トウキ    3.0g
日局カンゾウ   2.0g
日局ケイヒ    2.0g
日局シャクヤク  2.0g
日局センキュウ  2.0g
日局ニンジン   2.0g
日局ボタンピ   2.0g
日局ゴシュユ   1.0g
日局ショウキョウ 1.0g
アキョウ     2.0g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

 性状

剤形
顆粒剤
淡灰褐色
におい
特異なにおい
わずかに辛くて渋い
識別コード
ツムラ/106

 一般的名称

温経湯(うんけいとう)

 効能又は効果

手足がほてり、唇がかわくものの次の諸症: 
月経不順、月経困難、こしけ、更年期障害、不眠、神経症、湿疹、足腰の冷え、しもやけ

 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 使用上の注意

使用上の注意

 慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.
著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれることがある。]
2.
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]

 重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

 相互作用

 併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等 
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

 副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

 重大な副作用

1. 偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2. ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

 その他の副作用

  頻度不明 
過敏症注1) 発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等 
消化器 食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等 

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


 高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

 妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。[本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性がある。]

 小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

 薬効薬理

薬効薬理
1. 排卵誘発作用
幼若雌ラットに経口投与したところ、30及び31日齢に排卵が認められた1)
2. 性周期に対する作用
ストレス負荷による性周期異常モデルラットに経口投与したところ、膣スメアの観察により性周期が回復した2)
3. 作用機序
本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
ホルモンに対する作用
(1) 幼若雌ラットに経口投与したところ、下垂体中のLH及びFSHが減少した1)
(2) ラットに経口投与したところ、スルピリドによる血中プロラクチン値上昇及びエストラジオール値低下がそれぞれ抑制された3)
(3) ラットの下垂体前葉細胞培養系において、LH-RH存在下に培養液中及び細胞内のLH、FSHの濃度を増加させ、プロラクチン分泌を抑制した(in vitro )4)
(4) ラット視床下部-下垂体系の連続環流実験において、視床下部-下垂体の連続環流ではLH分泌を亢進し、視床下部のみの環流ではLH-RH分泌を亢進した(in vitro )4)

 包装

包装
**500g、2.5g×42包、2.5g×189包

 主要文献及び文献請求先

 主要文献

文献
1)
Koyama, T. et al. 日本不妊学会雑誌. 1991, 36(3), p.621.
2)
寺脇 潔・他. 日本東洋心身医学研究. 2001, 16(1/2), p.5.
3)
福島峰子・他. 産婦人科漢方研究のあゆみNo.1. 診断と治療社,1984, p.85.
4)
久具宏司・他. 日本不妊学会雑誌. 1987, 32(4), p.577.

 *文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
*製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11

 効能・効果

効能効果 手足がほてり、唇が乾くものの次の諸症:
月経不順、こしけ、更年期障害、不眠、神経症、湿疹、足腰の冷え、しもやけ。


 使用方法

正しく使用 食前または食間に服用 食前または食間に服用してください。
食間とは…食後2~3時間を指します。
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口服用する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
お湯で溶かしてから、ゆったりした気分で飲むとよいでしょう。むかつくときは、水で飲んでもかまいません。

 成分・生薬

生薬
温経湯には、血流をよくして体をあたためるもの、水分を保持するもの、あるいは滋養作用をもつ生薬などがいろいろと配合されています。

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス5.0gを含有する。
日本薬局方 バクモンドウ(麦門冬)…4.0g
日本薬局方 ハンゲ(半夏)…4.0g
日本薬局方 トウキ(当帰)…3.0g
日本薬局方 カンゾウ(甘草)…2.0g
日本薬局方 ケイヒ(桂皮)…2.0g
日本薬局方 シャクヤク(芍薬)…2.0g
日本薬局方 センキュウ(川芎)…2.0g
日本薬局方 ニンジン(人参)…2.0g
日本薬局方 ボタンピ(牡丹皮)…2.0g
日本薬局方 ゴシュユ(呉茱萸)…1.0g
日本薬局方 ショウキョウ(生姜)…1.0g
アキョウ(阿膠)…2.0g

使用上の注意 使用上の注意

使用上の注意
慎重投与
(次の患者には慎重に投与すること)
1.著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれることがある。]
2.食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]
重要な基本的注意
1.本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。 

【妊娠・授乳の注意】女性
●牡丹皮の成分により、流早産の危険性があります。



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