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ツムラ 越婢加朮湯 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

浮腫(むくみ)から皮膚病や眼病まで応用範囲が広い漢方の妙薬

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 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

表熱実証で関節の腫脹・疼痛・熱感などを呈する病態/風熱叉は風湿熱による関節・筋肉の痛み腫れ

【適応症】腎炎ネフローゼ脚気関節リウマチ急性結膜炎夜尿症関節水腫湿疹変形性関節症フリクテン性結膜炎翼状片痛風紅皮症下腿静脈瘤ポリープケロイド黄疸陰嚢水腫

越婢加朮湯 →

次の症状のいくつかある方は、越婢加朮湯が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:越婢加朮湯えっぴかじゅつとう

ツムラ越婢加朮湯エキス顆粒(医療用)は、比較的体力があり、皮膚に張りのある人で、浮腫、口渇、尿利減少などをともなう場合に用います。
●腎炎、ネフローゼ、脚気、関節リウマチ急性結膜炎フリクテン性結膜炎、皮膚病疾患、多汗症などに応用されます。
風水に対する代表的方剤で、浮腫と尿不利のある例によく用いられます。
●ツムラ 越婢加朮湯 エキス顆粒(医療用)を使いたい証の方は、顔色の良い熱証で、ひどい虚証でない方です。さらに、湿証の方用です。


●ツムラ 越婢加朮湯 エキス顆粒(医療用)は、漢方の古典「金匱要略」(きんきようりゃく)(後漢時代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●ツムラ 越婢加朮湯 エキス顆粒(医療用)は越婢湯に朮を加味した処方で、処方名はこれに由来します。越婢湯の名称については張 仲景がこの処方を越国より得たので、越婢湯と名付けられたという説と、脾気(消化の働き)を発越する(発散させる)ので越婢湯と名付けられたという説があります(脾が婢となったのは誤字と考えられています)。

 弁証一覧(次の弁証の方には、越婢加朮湯が良く効きます。)

  • ●経絡に湿熱の邪が侵入した場合(湿熱入絡)
  • ●風水相搏


 出典書籍

西暦250年 三国時代 『金匱要略』 by校訂 東漢・張機(仲景)著。原著は《傷寒雑病論》という。北宋の王叔和は《金匿玉函要略方》全3巻を記録し伝えた。その伝本を林億らは《金匿要略方論》と改名した。全25巻、方剤262方、内科雑病、婦人科、救急、飲食禁忌などについて述べられている。漢代以前の豊富な臨床経験を総結し、弁証論治および方薬配伍の一般原則を記している。→処方使用期間:1767年間

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 添付文書

 ツムラ越婢加朮湯エキス顆粒(医療用)

 作成又は改訂年月

**2010年10月改訂(第6版、自主改訂)
*2007年9月改訂(第5版、自主改訂)

 日本標準商品分類番号

875200

 薬効分類名

漢方製剤
漢方製剤

 承認等

ツムラ越婢加朮湯エキス顆粒(医療用)

 販売名コード

5200007D1047

 承認・許可番号

承認番号
(61AM)3304

 薬価基準収載年月

1986年10月

 販売開始年月

1986年10月

 貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

 組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス3.25gを含有する。
日局セッコウ   8.0g
日局マオウ    6.0g
日局ソウジュツ  4.0g
日局タイソウ   3.0g
日局カンゾウ   2.0g
日局ショウキョウ 1.0g
添加物
日局軽質無水ケイ酸、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

 性状

剤形
顆粒剤
淡灰褐色
におい
特異なにおい
わずかに甘くて渋い
識別コード
ツムラ/28

 一般的名称

越婢加朮湯

 効能又は効果

浮腫と汗が出て小便不利のあるものの次の諸症
腎炎、ネフローゼ、脚気、関節リウマチ、夜尿症、湿疹

 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 使用上の注意

使用上の注意

 慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.
病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者[副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]
2.
胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、軟便、下痢等があらわれることがある。]
3.
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]
4.
発汗傾向の著しい患者[発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。]
5.
狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
6.
重症高血圧症の患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
7.
高度の腎障害のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
8.
排尿障害のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
9.
甲状腺機能亢進症の患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

 重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

 相互作用

 併用注意

(併用に注意すること)
1. 薬剤名等
(1)マオウ含有製剤
(2)エフェドリン類含有製剤
(3)モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤
(4)甲状腺製剤
   チロキシン
   リオチロニン
(5)カテコールアミン製剤
   *アドレナリン
   イソプレナリン
(6)キサンチン系製剤
   テオフィリン
   ジプロフィリン
臨床症状・措置方法
不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。
機序・危険因子
交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。
2. 薬剤名等
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

 副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

 重大な副作用

1. 偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2. ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

 その他の副作用

  頻度不明 
**過敏症注1) 発疹、発赤、そう痒等 
自律神経系 不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等 
消化器 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、軟便、下痢等 
泌尿器 排尿障害等 

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


 高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

 妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

 小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

 薬効薬理

薬効薬理
皮膚炎に対する作用
マウスに混餌前投与したところ、クロトン油による一次刺激性接触皮膚炎並びにDNFBによるアレルギー性接触皮膚炎が抑制された1)

 包装

包装
500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

 主要文献及び文献請求先

 主要文献

文献
1)
夏秋 優・他. 皮膚科における漢方治療の現況8. 医学書院,1997, p.27.

 文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11

 効能・効果

効能効果 浮腫、尿利減少などがあるものの次の諸症:
腎炎ネフローゼなどの初期の浮腫、脚気の浮腫、変形性膝関節症、関節リウマチ、急性結膜炎、フリクチン性結膜炎、翼状片、湿疹。


 使用方法

正しく使用 食前または食間に服用 食前または食間に服用してください。
食間とは…食後2~3時間を指します。
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口服用する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
お湯で溶かしてから、ゆったりした気分で飲むとよいでしょう。むかつくときは、水で飲んでもかまいません。

 成分・生薬

生薬
越婢加朮湯の構成生薬は下記の6種類です。
薬理的に重要な役割をする麻黄には、交感神経刺激薬のエアェドリン類が含まれます。漢方薬理的には、病因を追い出す発散性の生薬です。そのほか、石膏は熱をとり体を冷やす働きを、蒼朮は余分な水分を取り除く働きをします。

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス3.25gを含有する。
日本薬局方 セッコウ(石膏)…8.0g
日本薬局方 マオウ(麻黄)…6.0g
日本薬局方 ソウジュツ(蒼朮)…4.0g
日本薬局方 タイソウ(大棗)…3.0g
日本薬局方 カンゾウ(甘草)…2.0g
日本薬局方 ショウキョウ(生姜)…1.0g

使用上の注意 使用上の注意

【妊娠・授乳の注意】女性
●流産ぐせのある妊娠している方は、禁忌です。



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