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ツムラ 当帰芍薬散 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

体力が低下した冷え症の女性に、幅広く有効な漢方薬

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 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

肝鬱脾虚(月経困難症)

【適応症】自律神経失調症、更年期症候群(頭重、頭痛めまい肩こり等)、貧血、月経不順、浮腫、慢性腎炎、習慣性流産、妊娠浮腫、月経困難、不妊症、動悸、脚気、半身不随、心臓弁膜症、心臓衰弱、腎臓病、産前産後あるいは流産による貧血症、痔核、脱肛、つわり、月経痛、更年期神経痛、にきび、しみ、血圧異常、耳鳴りヒステリー、妊娠腎、帯下冷え症腰痛坐骨神経痛、各種婦人科疾患の補助療法、産前産後あるいは流産による障害時の疲労倦怠、回復促進、足腰の冷え症、しもやけ、子宮内膜炎、流産予防、妊娠中毒症の予防、妊娠腎、萎縮腎、肝斑、湿疹、パセドー氏病、不整脈、高血圧低血圧、婦人血の道症

当帰芍薬散 →

次の症状のいくつかある方は、当帰芍薬散が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:当帰芍薬散とうきしゃくやくさん

●昔から当芍美人という言葉がある位で、色白やせ型なで肩で、冷え症の虚弱タイプに用います。
冷え症で、貧血の有無にはあまりこだわる必要はありません。
①産前(妊娠中)産後の保健薬、早流産の予防薬などに使用されます。
浮腫のために足が太く、お尻が大きく筋肉が軟弱で疲労感を訴える方。
③冷えると小便の回数が多く膀胱炎になりやすい方。時にはむくむことがある方。
④生理痛、生理不順、腰痛、下腹部の不快感を訴える方。
⑤しみ、ニキビのできやすい方。
ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒(医療用)は、比較的体力が乏しく、冷え症貧血の傾向があって疲れやすい方に用いられる漢方薬で、月経不順、月経異常、更年期障害などの症状でお悩みの方に効果があります。また、上記のタイプの方の足腰の冷えや腰痛といった症状にも用いられます。
●特に「瘀血(おけつ)による冷え」を解消するのが、当帰芍薬散の最大の特徴です。


●本剤は、漢方の古典「金匱要略」(きんきようりゃく)(後漢時代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく錠剤または顆粒剤としたものです。
●本方は6種類の生薬から成り、主薬である当帰、芍薬の名をとって方剤名とされました。
●生理不順、足腰の冷え症の漢方薬です。
●貧血、腹痛、めまい、全身倦怠感、月経不順、生理痛などがある者に使用します。血虚と水道(痰飲)により多彩な症状が起こります。
●全体として、血虚を補う薬味と補脾及び利水剤が配剤されていて、「血虚、脾虚湿盛」に対する方剤になっています。

 弁証一覧(次の弁証の方には、当帰芍薬散が良く効きます。)

  • ●血虚
  • ●気虚血瘀
  • ●肝鬱脾虚


 出典書籍

西暦250年 三国時代 『金匱要略』 by校訂 東漢・張機(仲景)著。原著は《傷寒雑病論》という。北宋の王叔和は《金匿玉函要略方》全3巻を記録し伝えた。その伝本を林億らは《金匿要略方論》と改名した。全25巻、方剤262方、内科雑病、婦人科、救急、飲食禁忌などについて述べられている。漢代以前の豊富な臨床経験を総結し、弁証論治および方薬配伍の一般原則を記している。→処方使用期間:1767年間

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 添付文書

  ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒(医療用)

 作成又は改訂年月

**2014年10月改訂(第6版)
*2010年11月改訂(第5版)

 日本標準商品分類番号

875200

 薬効分類名

漢方製剤
漢方製剤

 承認等

販売名
ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒(医療用)

 販売名コード

5200111D1076

 承認・許可番号

承認番号
(61AM)1166

 薬価基準収載年月

1986年10月

 販売開始年月

1986年10月

 貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

 組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.0gを含有する。
日局シャクヤク 4.0g
日局ソウジュツ 4.0g
日局タクシャ  4.0g
日局ブクリョウ 4.0g
日局センキュウ 3.0g
日局トウキ   3.0g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

 性状

剤形
顆粒剤
淡灰褐色
におい
特異なにおい
わずかに渋い
識別コード
ツムラ/23

 一般的名称

当帰芍薬散(とうきしゃくやくさん)

 効能又は効果

筋肉が一体に軟弱で疲労しやすく、腰脚の冷えやすいものの次の諸症
貧血、倦怠感、更年期障害(頭重、頭痛、めまい、肩こり等)、月経不順、月経困難、不妊症、動悸、慢性腎炎、妊娠中の諸病(浮腫、習慣性流産、痔、腹痛)、脚気、半身不随、心臓弁膜症

 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 使用上の注意

使用上の注意

 慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.
著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等があらわれることがある。]
2.
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]

 重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

 副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
  頻度不明 
過敏症注1) 発疹、そう痒等 
*肝臓 肝機能異常(AST(GOT)、ALT(GPT)等の上昇) 
消化器 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等 

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


 高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

 妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

 小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

 薬効薬理

1. ホルモンに対する作用
雌幼若ラットに飲水投与したところ、子宮重量及び子宮のエストロジェンレセプター数が増加した。この作用は卵巣摘出モデルにおいては認められなかった1)
2. 排卵誘発作用
雌幼若ラットに飲水投与し、ヒト閉経期尿性ゴナドトロピン(hMG)を投与したところ、hMG単独投与に比べ排卵率が増加した1)
3. 妊娠ラットに対する作用
妊娠した高血圧自然発症ラットに飲水投与したところ、胎盤血流及び胎児体重の低下が抑制された2)
4. 更年期障害に対する作用
卵巣摘出マウスに経口投与したところ、ストレス負荷によるペントバルビタールナトリウム誘発睡眠時間短縮が抑制された3)
5. **子宮に対する作用
ラット摘出子宮筋において、PGF誘発収縮強度を抑制した(in vitro4)
6. 作用機序
本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
(1) ホルモンに対する作用
・ヒト顆粒膜細胞において、エストラジオール及びプロゲステロン分泌を促進した(in vitro5)
・ラット下垂体培養細胞において、LH及びFSHの分泌を促進した(in vitro6)
(2) フリーラジカル消去作用
・脂溶性ラジカル、スーパーオキシドラジカル、ヒドロキシラジカルを消去し、アスコルビン酸-塩化第一鉄により発生するカーボンセンターラジカル及び脂質の過酸化を抑制した(in vitro7)
・妊娠マウスに飲水投与したところ、スーパーオキシド消去酵素阻害剤であるジエチルジチオカルバメートにより減少した妊娠率を改善した8)
(3) サイトカインに対する作用
ヒト末梢血単核球において、TNF-α、IFN-γ(Th1サイトカイン)濃度を増加させ、IL-4(Th2サイトカイン)濃度には影響しなかった(in vitro9)
また、ヒト脱落膜単核球において、TNF-α濃度を増加させ、IFN-γ、IL-4濃度には影響しなかった(in vitro10)
(4) 更年期障害に対する作用
卵巣摘出マウスに経口投与したところ、ストレス負荷による視床下部ノルアドレナリン代謝回転亢進が抑制された3)

 包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

 主要文献及び文献請求先

 主要文献

文献
1)
小山嵩夫・他. 産婦人科漢方研究のあゆみNo.6. 診断と治療社, 1989, p.76.
2)
Watanabe, K. et al. Acta Med. Biol. 1989, 37(2), p.91.
3)
Iizuka, S. et al. Meth. Find. Exp. Clin. Pharmacol. 1998, 20(1), p.39.
4)
**櫛引美代子・他. 和漢医薬学雑誌. 2000, 17(4), p.170.
5)
田中俊誠・他. ホルモンと臨床. 1990, 38(9), p.935.
6)
青野敏博・他. 産婦人科漢方研究のあゆみNo.12. 診断と治療社, 1995, p.52.
7)
Ueda, Y. et al. Neurochem. Res. 1996, 21(8), p.909.
8)
Ota, H. et al. Reprod. Fertil. Dev. 1999, 11, p.451.
9)
Fujii, T. et al. Am. J. Reprod. Immunol. 2000, 44, p.342.
10)
Fujii, T. et al. Am. J. Reprod. Immunol. 2001, 46, p.369.

 文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11

 効能・効果

効能効果 比較的体力が乏しく、冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、頭重、めまい、肩こり、耳鳴り、動悸などを訴える次の諸症:
月経不順、月経異常、月経痛、足腰の冷え症更年期障害、産前産後あるいは流産による障害(貧血、疲労倦怠、めまいむくみ)、めまい、頭重、肩こり、腰痛、しもやけ、むくみ、しみ。


 使用方法

正しく使用 食前または食間に服用 食前または食間に服用してください。
食間とは…食後2~3時間を指します。
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口服用する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
お湯で溶かしてから、ゆったりした気分で飲むとよいでしょう。むかつくときは、水で飲んでもかまいません。

 成分・生薬

生薬
主薬の当帰と芍薬をふくめ、下記の6種類からなります。
当帰と川芎には、血行をよくして貧血症状を改善し、体をあたためる作用があります。芍薬は生理痛や肩こりなどの痛みをやわらげる生薬です。また、蒼朮と沢瀉、茯苓は、漢方の代表的な利尿薬で、むくみ症状を改善したりします。これらがいっしょに働くことで、よりよい効果を発揮します。

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス1.75gを含有する。
日本薬局方 シャクヤク(芍薬)…4.0g
日本薬局方 ソウジュツ(蒼朮)…4.0g
日本薬局方 タクシャ(沢瀉)…4.0g
日本薬局方 ブクリョウ(茯苓)…4.0g
日本薬局方 センキュウ(川芎)…3.0g
日本薬局方 トウキ(当帰)…3.0g

使用上の注意 使用上の注意

【妊娠・授乳の注意】女性
●安産の薬です。安胎薬として、妊娠時にもよく用いられます。
●切迫、流・早産の下腹部痛の場合に使用されます。
●妊娠中の貧血の場合によく使用されます。



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