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a1936 60mL 7,612円(税込)
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商品説明

概要

●リアップX5プラスは、「壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防」を効能・効果に持つ男性用発毛剤(第1類医薬品)です。

●すでに世界約90ヵ国で使われている有効成分ミノキシジルを配合した、壮年性脱毛症における男性用発毛剤です。


●主成分であるミノキシジルは、アメリカにおいて血管拡張作用を主作用とする経口の高血圧治療剤として開発されましたが、治療中の患者に多毛症が認められたことから、医療用の外用発毛剤として改めて開発されました。

●現在、世界40ヵ国以上でミノキシジル2%の液剤が一般用医薬品(OTC)として承認されており、さらにアメリカ、イギリスなど世界20ヵ国以上ではミノキシジル5%の液剤が、同じく一般用医薬品として承認されています。

●日本では、1999年に「壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防」の効能・効果で、医療用医薬品としての発売を経ず、ミノキシジル1%を配合した男性用の一般用医薬品「リアップ」が発売されました。2005年には同じくミノキシジル1%を配合した女性用発毛剤「リアップレディ」が、また2008年にはミノキシジルを1%配合し、さらに3種の有効成分を加えた男性用発毛剤「リアッププラス」が発売されました。

●「リアップX5」は、「リアップ」(1%ミノキシジル製剤)発売後、さらに有効性を高める目的で、高濃度製剤(5%ミノキシジル製剤)の開発を行い、両者を比較した臨床試験の結果、有意にその有効性が確認されたことから、発売に至りました。



20歳以上 男性用医薬品 卵アレルギー 牛乳アレルギー 第1類医薬品

使用方法

成人男性(20歳以上)が、1日2回、1回1mLを脱毛している頭皮に塗布する。

  • 用法・用量の範囲より多量に使用しても、あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。
    (決められた以上に多く使用しても、効果の増加はほとんどなく、副作用の発現する可能性が高くなります)
  • 目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には眼科医の診察を受けてください。
  • 薬液のついた手で目など粘膜にふれると刺激があるので、手についた薬液はよく洗い落としてください。
  • 頭皮にのみ使用し、内服しないでください。
  • アルコールなどに溶ける恐れのあるもの(メガネわく、化学繊維等)にはつかないようにしてください。
  • 整髪料及びヘアセットスプレーは、本剤を使用した後に使用してください。
  • 染毛剤を使用する場合には、完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。

容器の使い方

リアップX5の容器は、お客様に適正にお使いいただけるよう、1回の使用量(1mL)を計り取れるしくみになっています。

たった3STEP。さらに使いやすくなった新容器。

STEP01

キャップをゆっくりまわしてはずします。※1

※1
容器本体をたてにした状態でキャップをはずしてください。

STEP01キャップを外す
 
STEP02

ノズル先端部を頭皮に押しあてては離しながら、塗布します。

STEP02頭皮に塗布する
 
STEP03

キャップをしっかり最後までしめます。※2

※2
塗布終了後、ノズルから薬液が出ないことを確認してからしめてください。
まれにノズル周辺に白い結晶があらわれることがありますので、その場合はふきとってからご使用ください。

STEP03キャップを閉める


成 分

リアップX5 (100mL中)
ミノキシジル・・・・・・・・・・・5.0g
添加物:1,3-ブチレングリコール、
ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、エタノール

ミノキシジルの作用
  • 休止期毛包から初期成長期毛包への移行促進作用
  • 後期成長期毛包への移行促進及び維持作用


製剤・薬剤形状

〈外用液剤〉

外用液剤 外用液剤…皮膚などの患部に塗る外用の液体製剤です。


使用上の注意

使用上の注意使用上の注意

してはいけないことしてはいけないこと

  1. 次の人は使用しないでください。
    (1) 本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人。
    (2) 女性。(本剤は日本人女性における安全性が確認されていないため、女性の方はミノキシジルを1%配合した「リアップリジェンヌ」をご使用ください。)
    (3) 未成年者(20歳未満)。(国内での使用経験がありません)
    (4) 壮年性脱毛症以外の脱毛症(例えば、円形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等)の人、あるいは原因のわからない脱毛症の人。(本剤は壮年性脱毛症でのみ有効です。)
    (5) 脱毛が急激であったり、髪が斑状に抜けている人。(壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い。)
  2. 次の部位には使用しないでください。
    (1) 本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください。(血圧が下がる等のおそれがあります。)
    (2) きず、湿疹あるいは炎症(発赤)等がある頭皮。(きず等を悪化させることがあります。)
  3. 本剤を使用する場合は、他の育毛剤及び外用剤(軟膏、液剤等)の頭皮への使用は、さけてください。また、これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。(これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります。)

相談すること相談すること

  1. 次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。
    (1) 今までに薬や化粧品によるアレルギー症状(例えば、発疹、発赤、かゆみ、かぶれ等)を起こしたことがある人。
    (2) 高血圧の人、低血圧の人。(本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます。)
    (3) 心臓又は腎臓に障害のある人。(本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます。)
    (4) むくみのある人。(むくみを増強させる可能性が考えられます。)
    (5) 家族、兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。(壮年性脱毛症の発症には遺伝的要因が大きいと考えられます。)
    (6) 高齢者(65歳以上)。(一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります。)
    (7) 次の診断を受けている人。甲状腺機能障害(甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症)。(甲状腺疾患による脱毛の可能性があります。)
  2. 次の場合は、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
    使用後、次の症状があらわれた場合。
    関係部位 症状
    皮ふ 頭皮の発疹・発赤、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等
    神経系 頭痛、気が遠くなる、めまい
    循環器系 胸の痛み、心拍が速くなる
    代謝系 原因のわからない急激な体重増加、手足のむくみ
  3. 6ヵ月使用して、次のいずれにおいても改善が認められない場合には、使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度。(太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります。)(壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります。)
  4. 使用開始後6ヵ月以内であっても、脱毛状態の悪化や、次のような脱毛が見られた場合は、使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。頭髪以外の脱毛、斑状の脱毛、急激な脱毛など。(壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります。)

その他の注意

(1) 毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間、毎日使用してください。(本剤の有効性は4ヵ月使用後から認められています。)
(2) 毛髪が成長する程度には個人差があり、本剤は誰にでも効果があるわけではありません。
(3) 効果を維持するには継続して使用することが必要で、使用を中止すると徐々に元に戻ります。(本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません。)

用法・用量に関する注意

  1. 用法・用量の範囲より多量に使用しても、あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。(決められた以上に多く使用しても、効果の増加はほとんどなく、副作用の発現する可能性が高くなります)
  2. 目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には眼科医の診察を受けてください。
  3. 薬液のついた手で、目などの粘膜にふれると刺激があるので、手についた薬液はよく洗い落としてください。
  4. 頭皮にのみ使用し、内服しないでください。
  5. アルコールなどに溶ける恐れのあるもの(メガネわく、化学繊維等)にはつかないようにしてください。
  6. 整髪料及びヘアセットスプレーは、本剤を使用した後に使用してください。
  7. 染毛剤(ヘアカラー、毛染め、白髪染め等)を使用する場合には、完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。

保管及び取扱い上の注意

  1. 使用後、キャップをして、直射日光や高温、寒冷の場所をさけ、涼しい所に保管してください。
  2. 小児の手のとどかない所に保管してください。
  3. 誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れかえないでください。
  4. 火気に近づけないでください。
  5. 使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。

補足説明

リアップX5プラスの効果 リアップX5プラスの効果は発毛だけではありません。リアップX5プラスの効能・効果は「壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防」です。「発毛」の他に「脱毛の進行予防」があることにご注目ください。脱毛の進行予防とは、既に始まってしまった脱毛に対して、その進行をくい止めて現状を維持する効果です。きちんと使い続けてその効果を実感してください。


リアップX5プラスの発毛効果データ

リアップX5プラスの発毛効果データ

臨床データで見るリアップX5プラスの効果(長期投与試験)

リアップX5プラス(ミノキシジル5%製剤)の臨床試験結果をご紹介します。臨床試験は、24週(約6ヵ月)のほかに、
52週(約1年)の長期投与も行い、長期の継続使用の効果もグラフにしました。
また、被験者の皆さんの印象や毛髪数の変化だけでなく、長期にわたる医師の評価もまとめましたので、
あわせてご覧いただけます。

リアップX5プラス(ミノキシジル5%製剤)の長期投与試験結果

【医師の評価(使用52週)】承認申請時添付データ

※4~12週(n=49)、16~24週(n=48)、28~40週(n=47)、44~48週(n=46)、52週(n=45)、評価終了時(n=50)  n:被験者数

医師の評価

著明改善…密度の高い毛髪成長(薄くなった領域がほぼ完全に被われている。毛髪の密度は薄毛化していない領域とほぼ等しい)
中等度改善…中等度の毛髪成長(薄くなった領域が、新発毛により部分的に被われているが、薄くならなかった領域に比べると密度は低い
[容易に識別できる])
軽度改善…軽微な毛髪成長(明確な毛髪成長がみられるが、薄くなった領域をかなり被うということはない)
不変…可視的毛髪成長なし
悪化…毛髪成長の後退
※データ上、小数点第2位を四捨五入しているため、グラフの合計が100.0にならない箇所があります。
リアップX5プラスの副作用発現率8.0%
(主な副作用・・・湿疹2.0%、毛のう炎2.0%、接触皮膚炎2.0%)n=50

こちらの臨床データはリアップX5プラスを被験者に長期投与(52週)した結果を医師が評価したものです。
4週間毎に、「著明改善」「中等度改善」「軽度改善」「不変」「悪化」の5段階の評価をまとめています。4週間後にはすでに軽度改善が見られるようになり、8週間後には被験者の1割以上に、12週間後には6割近くに軽度改善が見られました。24週間後、つまり約6ヵ月後からは「軽度改善」「中等度改善」「著明改善」をあわせて、実に9割以上に改善が見られます。
24週間後から「軽度改善」より「中等度改善」の評価の割合が高くなっています。まずは半年、そしてより長く継続することで、改善の度合いも高くなることが期待できそうです。

臨床データシリーズ

長期投与試験 被験者の印象(発毛に対する効果)承認申請時添付データ
長期投与試験 被験者の印象

こちらの臨床データはリアップX5長期投与試験の、被験者の発毛に対する効果の印象をグラフ化したものです。
リアップX5を1日2回使用して4週間ごとに被験者自身が自分自身の毛髪の状態を「非常に良くなった」「良くなった」「少し良くなった」「変わらなかった」「悪くなった」の5段階で評価しています。「少し良くなった」までを含めると、使用12週間後で4割以上の方が発毛効果を実感しており、使用52週終了時では9割以上の方が発毛効果を実感していることがわかります。効果が実感できるから続けられる。そして続けられるから効果が実感できる。 あなたの髪でも「良くなった」を目指してみませんか。

総毛髪数の変化(1平方センチ当たり) 承認申請時添付データ
総毛髪数の変化(1平方センチ当たり)

こちらの臨床データはリアップX5を使用した被験者の1平方センチ当たりの総毛髪数の変化をグラフ化したものです。
使用開始4~24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位(1平方センチ)における毛髪数の変化を確認し、
その増減数を示しております。4週間後では1.4本だった増加数が、8週間後では19.0本となり、24週終了時では開始時から21.8本増加していることがわかります。リアップX5には確かな数字があります。それはリアップX5には発毛効果があるという数字です。1平方センチ当たりで21.8本の髪の毛が生えるということは、全体だとずいぶん多くの毛が増えていることになりますね。

太さ40μm以上の毛髪数の変化(1平方センチ当たり) 承認申請時添付データ
太さ40μm以上の毛髪数の変化(1平方センチ当たり)

こちらの臨床データはリアップX5を使用した被験者の、1平方センチ当たりの40μm以上の太さの毛髪数の変化をグラフ化したものです。使用開始4~24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位(1平方センチ)における40μm以上の太さの毛髪数の変化を確認し、 その増減数を示しております。
4週間後では0.8本だった増加数が、8週間後では15.3本となり、24週終了時では開始時から25.6本増加していることがわかります。リアップX5は発毛剤ですが、新しい髪の毛を生やす効果だけではなく、今ある髪の毛を強く、太くするのも効果の一つなんですね。

総毛髪数の変化
総毛髪数の変化グラフ

こちらの臨床データはリアップとリアップX5を使用したそれぞれの被験者の1平方センチ当たりの総毛髪数の変化をグラフ化したものです。使用開始4~24週間後まで4週ごとに、開始時と同一部位(1平方センチ)における毛髪数の変化を確認し、その増減数を示しております。
4週間後ではリアップでの増加数0.8本、リアップX5での増加数1.4本とその差が0.6本でしたが、24週終了時ではリアップでの増加数15.4本、リアップX5での増加数21.8本と6.4本の差があることがわかります。
これから始める方はミノキシジル1%のリアップ、より効果を求める方はミノキシジル5%のリアップX5と使い分けるのがよいかもしれませんね。



リアップX5プラスの事例 リアップX5プラスの治療事例です。



コンプライアンスとアドヒアランス

問合せ先

問合せ先 連絡先:大正製薬株式会社 お客様119番室
電話:03-3985-1800
受付時間:8時30分から21時まで(土、日、祝日を除く)

大正製薬株式会社
東京都豊島区高田3丁目24番1号


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