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ツムラ 二朮湯 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

ツムラ 二朮湯 エキス顆粒(医療用)

五十肩・頸腕症候群の特効薬

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 添付文書

ツムラ二朮湯エキス顆粒(医療用)

処方箋医薬品以外の医薬品

作成又は改訂年月

**2013年3月改訂(第6版)
*2010年10月改訂(第5版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤
漢方製剤

承認等

販売名
ツムラ二朮湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200113D1024

承認・許可番号

承認番号
(61AM)3264

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス5.0gを含有する。
日局ハンゲ    4.0g
日局ソウジュツ  3.0g
日局イレイセン  2.5g
日局オウゴン   2.5g
日局コウブシ   2.5g
日局チンピ    2.5g
日局ビャクジュツ 2.5g
日局ブクリョウ  2.5g
日局カンゾウ   1.0g
日局ショウキョウ 1.0g
テンナンショウ  2.5g
ワキョウカツ   2.5g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

性状

剤形
顆粒剤
淡黄褐色
におい
特異なにおい
えぐくて苦い
識別コード
ツムラ/88

一般的名称

二朮湯(にじゅつとう)

効能又は効果

五十肩

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

使用上の注意

重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等 
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. *間質性肺炎
発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2. 偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3. ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
4. 肝機能障害、黄疸
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

包装

包装
**500g、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11
相談窓口

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 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

湿脾(重くしびれを呈する関節炎)・五十肩

【適応症】肩関節周囲炎(五十肩)、頸肩腕症候群、慢性関節リウマチ神経痛

二朮湯 →

次の症状のいくつかある方は、二朮湯が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:二朮湯にじゅつとう

●ツムラ 二朮湯 エキス顆粒(医療用)は、腕や肩の痛みを和らげるのに用います。体力が中くらいか、少し弱い方に向く漢方薬です。
上焦の湿痰による痛み(湿痺)で、水毒肥満体質の方によく効きます。臨床的には肩関節周囲炎(五十肩)によく用います。(湿痺
●五十肩・頸腕症候群の特効薬で、筋肉にしまりのない水毒性の方で、胃腸があまり強くなくて腕や肩の痛む方に使用します。
●ふとり気味で、身体のがっちりした方の神経痛に効果があります。


●ツムラ 二朮湯 エキス顆粒(医療用)は、漢方の古典「万病回春」(まんびょうかいしゅん)(明代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●二朮湯は、12種類の生薬から成り、その主薬として蒼朮・白朮の2種類を含むことから名付けられました。

 弁証一覧(次の弁証の方には、二朮湯が良く効きます。)

  • ●寒湿阻絡
  • ●経絡に湿熱の邪が侵入した場合(湿熱入絡)
  • ●痺(ひ)


 出典書籍

西暦1587年 明時代 『万病回春』 by{龍+共}廷賢 8巻。《内経》《難経》より金川四大家までの医学書を編纂したもの。上巻には総論、下巻には各論が記載されており、病証の種類も比較的多く、弁証も詳細で、方剤の選択も多い。→処方使用期間:430年間

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