ツムラ清上防風湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

漢方の代表的ニキビ治療薬

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添付文書

ツムラ清上防風湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2018年2月改訂(第8版)

*2013年3月改訂(第7版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ清上防風湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200084D1034

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3259

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.75gを含有する。
日局オウゴン　　　2.5g
日局キキョウ　　　2.5g
日局サンシシ　　　2.5g
日局センキュウ　　2.5g
日局ハマボウフウ　2.5g
日局ビャクシ　　　2.5g
日局レンギョウ　　2.5g
日局オウレン　　　1.0g
日局カンゾウ　　　1.0g
日局キジツ　　　　1.0g
日局ケイガイ　　　1.0g
日局ハッカ　　　　1.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 黄褐色
におい: 特異なにおい
味: 苦味を帯びて特異である
識別コード: ツムラ／58

一般的名称

清上防風湯(せいじょうぼうふうとう)

効能又は効果

: にきび

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等があらわれることがある。］
2.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: **サンシシ含有製剤の長期投与（多くは5年以上）により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
4.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

3. 肝機能障害、黄疸

AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. **腸間膜静脈硬化症

長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

その他の副作用

	頻度不明
過敏症^注1)	発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等

注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

包装

*500g、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

化膿性の炎症／ニキビ

【適応症】にきび、顔面および頭部のせつ（フルンケル）、疔（カルプンケン）その他の化膿症、湿疹、結膜炎、あか鼻（酒さ鼻）、歯根膜炎、中耳炎、眼の充血、はたけ（顔面白癬）、膿疱性座瘡、尋常性毛瘡、感冒、インフルエンザ

次の症状のいくつかある方は、清上防風湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：清上防風湯（せいじょうぼうふうとう）

赤くて大きなニキビに！
●ツムラ清上防風湯エキス顆粒（医療用）は、赤くて勢いのあるニキビに。熱をもって赤くなり、堅くハッキリと形づくられたニキビに使われます。
●ニキビのできる原因は、皮脂が分泌亢進してうまく排泄されないことにありますが、ツムラ清上防風湯エキス顆粒（医療用）には、漢方でいう発表作用のある生薬が配合されており、体外への排泄を促します。また、腫れをやわらげたり、排膿し、熱をさます作用もありますので、赤くて大きい、充血性・化膿性のニキビ、思春期などの若い人で顔色にも赤みのある健康な人のニキビに用いられる漢方薬です。洗顔をまめにしたり、油性の化粧品を避け、便秘に注意するなど、生活面からの気配りも大切です。
●上焦とくに顔面に鬱滞した風熱を発表、清解させる剤です。病態は何らかの原因による上半身の皮疹です。

●ツムラ清上防風湯エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「万病回春」（まんびょうかいしゅん）（明代）収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●清上防風湯は12種類の生薬から成り、主薬は防風です。清上とは上焦つまり横隔膜よりも上部、とくに顔面、頭部に鬱滞した熱を清解させる意で、則ち炎症症状を緩解させることを示唆しています。処方名はこれらに由来します。
●使用上の注意:熱証の処方で、寒証(手足の冷える人)には用いません。
●身体の丈夫な方で、顔がのぼせやすく、赤くて大きなニキビに使用します。比較的若い人に多いです。

弁証一覧（次の弁証の方には、清上防風湯が良く効きます。）

●皮膚病と湿熱

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出典書籍

西暦1587年　明時代　『万病回春』　by{龍＋共}廷賢　8巻。《内経》《難経》より金川四大家までの医学書を編纂したもの。上巻には総論、下巻には各論が記載されており、病証の種類も比較的多く、弁証も詳細で、方剤の選択も多い。→処方使用期間：430年間

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