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ツムラ 五淋散 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

ツムラ 五淋散 エキス顆粒(医療用)

排尿痛、頻尿、残尿感、猪苓湯が効かない方に

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 添付文書

 ツムラ五淋散エキス顆粒(医療用)

 作成又は改訂年月

**2018年2月改訂(第7版)
*2013年3月改訂(第6版)

 日本標準商品分類番号

875200

 薬効分類名

漢方製剤
漢方製剤

 承認等

販売名
ツムラ五淋散エキス顆粒(医療用)

 販売名コード

5200047D1025

 承認・許可番号

承認番号
(61AM)1144

 薬価基準収載年月

1986年10月

 販売開始年月

1986年10月

 貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

 組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス5.0gを含有する。
日局ブクリョウ  6.0g
日局オウゴン   3.0g
日局カッセキ   3.0g
日局カンゾウ   3.0g
日局ジオウ    3.0g
日局シャゼンシ  3.0g
日局タクシャ   3.0g
日局トウキ    3.0g
日局モクツウ   3.0g
日局サンシシ   2.0g
日局シャクヤク  2.0g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

 性状

剤形
顆粒剤
黄褐色
におい
特異なにおい
わずかに苦くて甘い
識別コード
ツムラ/56

 一般的名称

五淋散(ごりんさん)

 禁忌

(次の患者には投与しないこと)
1.
アルドステロン症の患者
2.
ミオパチーのある患者
3.
低カリウム血症のある患者
[1~3:これらの疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

 効能又は効果

頻尿、排尿痛、残尿感

 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 使用上の注意

使用上の注意

 慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.
著しく胃腸の虚弱な患者 [食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれるおそれがある。]
2.
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者 [これらの症状が悪化するおそれがある。]

 重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.
**サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
4.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

 相互作用

 併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等 
(1) カンゾウ含有製剤
(2) グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
(3) ループ系利尿剤
   フロセミド
   エタクリン酸
(4) チアジド系利尿剤
   トリクロルメチアジド
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

 副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

 重大な副作用

1. 間質性肺炎
発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2. 偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3. ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
4. **腸間膜静脈硬化症
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

 その他の副作用

  頻度不明 
消化器 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等 

 高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

 妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

 小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

 包装

包装
*500g、2.5g×42包、2.5g×189包

 主要文献及び文献請求先

 文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11
相談窓口

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 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

膀胱湿熱(泌尿生殖器炎症・排尿障害)

【適応症】排尿痛、頻尿、残尿感尿道炎膀胱炎、尿路結石、膀胱結石、腎臓結石、淋病、虫垂炎、衰弱による排尿障害

五淋散 →

次の症状のいくつかある方は、五淋散が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:五淋散ごりんさん

●ツムラ 五淋散 エキス顆粒(医療用)は、膀胱炎のファーストチョイスですね!。
●排尿痛、残尿感、頻尿などで小便の色が濃く(黄赤色)、あるいは1回量が少ない方。 排尿痛、頻尿の漢方薬です。
ツムラ五淋散エキス顆粒(医療用)は、尿道や膀胱に対する清熱(せいねつ)(消炎`解熱)作用や、利尿と鎮痛・鎮痙の作用もあり、主として尿路系の炎症症状をとるのに用いられる漢方薬です。
すなわち、しばしばトイレに行くがうまく出ない方、排尿時に痛みや残尿感がある方などに効果がありますが、特に一時好転してもすぐに再発するといったように、経過が長引く場合に用いられます。
●一般にそのような場合、刺激性の食物(酒、香辛料、塩分など)や冷たい物を控え、からだ、特に腰部を冷やさないなどの養生も大切です。


●ツムラ 五淋散 エキス顆粒(医療用)は、漢方の古典「和剤局方」(わざいきょくほう)(宋代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく錠剤としたものです。
●五淋とは石淋・気淋・膏淋・労淋・熱淋(『外台秘要方』)又は、石淋・冷淋・膏淋・血淋・熱淋(『三因方』)などを指し、排尿異常を呈する疾患をいいます。本方はその適用より名付けられました。
●排尿痛、頻尿、残尿感を訴える尿道・膀胱炎に使用されます。
●また、このタイプは炎症が明らかで、痛みも激しい場合に用いられます。細菌感染によって、膀胱炎を繰り返すものに良いです。

 弁証一覧(次の弁証の方には、五淋散が良く効きます。)

  • ●膀胱や性器の湿熱
  • ●膀胱湿熱(泌尿器・生殖器炎症、結石)


 出典書籍

西暦1107年 宋時代 『和剤局方』 by陳思文 太平恵民和剤局方(たいへいけいみんわざいきょくほう)ともいう。宋・太医川編。1078~1085年に刊行。宋代の薬局法ともいうべき書で、ちなみに日本の薬局方の名はこの書より起ったものである。現存するものは10巻で諸風、傷寒など14門、788方に分類される。処方毎に主治、配伍、修制法などが記されており、広く流布し、影響の比較的大きい書である。→処方使用期間:910年間

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