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ツムラ 六君子湯 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

胃炎、胃アトニー、胃下垂、消化不良、おう吐、食欲不振、胃痛

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ツムラ 六君子湯 エキス顆粒(医療用)
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 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

脾胃気虚(痰多)・痰湿

【適応症】C型肝炎胃下垂胃アトニー消化不良嘔吐食欲不振胃痛胃炎胃拡張症胃神経症悪阻(つわり)、虚弱児の食欲不振胃潰瘍、虚弱児の消化不良、術後の胃腸障害、胃癌食道癌慢性腹膜炎自家中毒、虚弱者の胃腸型感冒虚弱者、老人・脳卒中患者の体力補強、潰瘍性大腸炎

【こんな時には】
●六君子湯は虚証の患者に使用される代表的な方剤であり、心窩部・不快感や胃もたれ感・食欲不振などに対して使用されます。

●六君子湯は機能性ディスペプシアのうち、食後・愁訴症候群に対する第1選択薬です。

●プロトンポンプ阻害薬・抵抗性・胃食道・逆流症に対する有効性も期待されます。

●最近では中医学の「証」にこだわらず、西洋医学的な手法で、六君子湯の有効性を証明した研究が増えています。

●六君子湯はグレリンの分泌を亢進させるという、ユニークな作用を有します。

六君子湯 →

次の症状のいくつかある方は、六君子湯が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:六君子湯りっくんしとう

下痢・軟便に!
胃下垂、消化不良の漢方薬です。
●胃腸が弱く食欲がない、あるいは食べてもよく消化されないという方は、体調がすぐれず疲れやすくなりがちです。ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用)は、このような症状の方に用いられ、胃腸の働きを改善し、体調を整えていく漢方薬です。
●食べると眠くなり、疲れやすく朝寝起きの悪い人。食欲が少ない・食欲にムラがある・ゆっくりとしか食べられないという脾虚の人の処方です。
●食べるとすぐに眠くなる人、起きると顔や手足がむくむ人、疲れやすくて寝起きが悪いが夜ふかしの人。胃腸が丈夫でない人に使われる代表的処方です。
●食欲なく、太っている人にも使えます。また若い人の胃腸薬としてお勧めでき、アレルギー性鼻炎、喘息、慢性腎炎によるむくみなどにも幅広く応用されます。
●全体として、脾虚痰飲を伴う証に適応する方剤となっています。
○やせ型で顔色が悪く、疲れやすい方に向く処方です。
●西洋薬などで胃壁が荒れてしまった場合にも用いられます。
六君子湯

●本剤は、漢方の古典「万病回春」(まんびょうかいしゅん)(明代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●主薬は君薬とも呼ばれます。本方は四君子湯と二陳湯の合方ですが、それぞれの主薬である人参、朮、茯苓、甘草及び陳皮、半夏の6生薬より六君子湯と名付けられました。
●現代人に多い脾胃気虚兼痰湿のあるものに用います。
①胃腸が弱く疲れやすい方、朝起きにくい方。
②慢性の病気で体力不足ぎみの方。
③特に、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、気管支喘息の方などに広く用います。

 弁証一覧(次の弁証の方には、六君子湯が良く効きます。)

  • ●気虚
  • ●脾気虚(脾胃気虚・脾胃虚弱・中気不足)
  • ●食滞胃カン(胃中停食)
  • ●脾肺気虚


 出典書籍

西暦1107年 宋時代 『和剤局方』 by陳思文 太平恵民和剤局方(たいへいけいみんわざいきょくほう)ともいう。宋・太医川編。1078~1085年に刊行。宋代の薬局法ともいうべき書で、ちなみに日本の薬局方の名はこの書より起ったものである。現存するものは10巻で諸風、傷寒など14門、788方に分類される。処方毎に主治、配伍、修制法などが記されており、広く流布し、影響の比較的大きい書である。→処方使用期間:910年間

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 添付文書

  ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用)


 作成又は改訂年月

**2014年10月改訂(第7版)
*2014年4月改訂(第6版)

 日本標準商品分類番号

875200

 日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
*2014年4月

 薬効分類名

漢方製剤

 承認等

販売名
ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用)

 販売名コード

5200141D1034

 承認・許可番号

承認番号
(61AM)3260

 薬価基準収載年月

1986年10月

 販売開始年月

1986年10月

 貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

 組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.0gを含有する。
日局ソウジュツ  4.0g
日局ニンジン   4.0g
日局ハンゲ    4.0g
日局ブクリョウ  4.0g
日局タイソウ   2.0g
日局チンピ    2.0g
日局カンゾウ   1.0g
日局ショウキョウ 0.5g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

 性状

剤形
顆粒剤
淡灰褐色
におい
特異なにおい
甘い
識別コード
ツムラ/43

 一般的名称

六君子湯(りっくんしとう)

 効能又は効果

胃腸の弱いもので、食欲がなく、みぞおちがつかえ、疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの次の諸症:
胃炎、胃アトニー、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛、嘔吐

 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 使用上の注意

使用上の注意

 重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

 相互作用

 併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等 
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

 副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

 重大な副作用

1. 偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2. ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3. 肝機能障害、黄疸
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ- GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

 その他の副作用

  頻度不明 
過敏症注1) 発疹、蕁麻疹等 
消化器 悪心、腹部膨満感、下痢等 

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


 高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

 妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

 小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

 薬効薬理

1. 消化管運動亢進作用
(1)
食欲不振等を有する胃排出能遅延慢性胃炎患者(n=7)に投与したところ、2、4週後の胃排出能が改善した(アセトアミノフェン法)1)
(2)
イヌに経口投与したところ、空腹期強収縮運動(IMC)の発現周期及び全小腸伝播時間(TET)が短縮した2)
2. **胃適応性弛緩に対する作用
モルモット摘出胃のコリン作動性及びアドレナリン作動性神経を遮断した系において、内圧依存性の胃適応性弛緩を増強した(in vitro )3)
3. 胃粘膜障害に対する作用
(1)
ラットに経口投与したところ、compound 48/80による胃粘膜病変の形成が抑制された4)
(2)
ラットに経口前投与したところ、インドメタシン5)及び胃動脈の反復電気刺激6)による胃粘膜病変の形成が抑制され、アドリアマイシンによる胃粘膜の壁細胞障害が抑制された7)
4. 胃粘膜血流低下抑制作用
ラットに経口前投与したところ、胃動脈の反復電気刺激による胃粘膜血流低下が抑制された6)
5. 食欲増進に対する作用
新奇環境変化ストレスモデルマウス8)、シスプラチン誘発食欲低下モデルラット9)及び加齢マウス10)に経口投与したところ、摂餌量低下が抑制された。
6. 作用機序
本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
(1) 胃適応性弛緩に対する作用
モルモット摘出胃で増強した内圧依存性の胃適応性弛緩は、NO合成酵素阻害剤であるN G-nitro L-arginineにより消失したが、本剤の添加により再出現した(in vitro )3)
(2) 胃粘膜障害に対する作用
・ラットに経口前投与したところ、インドメタシン5)あるいは胃動脈の反復電気刺激6)によるミエロペルオキシダーゼ(MPO)活性上昇が抑制された。
・ラットに経口前投与したところ、インドメタシンによる胃底腺下部の白血球浸潤5)並びに胃動脈の反復電気刺激による胃粘膜内のPAF産生量増加及び白血球数減少6)が抑制された。
・ラットに経口投与したところ、compound 48/80による胃粘膜組織の過酸化脂質量増加、Se含有グルタチオンペルオキシダーゼ活性低下及びMPO活性上昇がそれぞれ抑制された4)
・ラットに経口前投与したところ、エタノールによる胃体部深層粘膜の粘液量減少が抑制され、胃表層粘液量が増加した11)
(3) 活性酸素消去作用
ラット胃粘膜において、スーパーオキサイドアニオン、ヒドロキシラジカル消去活性を示し、MPO活性を阻害した(in vitro )4)
(4) 食欲増進に対する作用
・SSRIを処置し消化管運動障害を惹起したラットに経口投与したところ、5HT2C受容体拮抗作用を介したグレリン分泌促進作用により、摂餌量低下、消化管運動低下及び胃排出遅延が改善された12)
・シスプラチン誘発食欲低下モデルラットに経口投与したところ、グレリンの血中濃度低下を改善し、摂餌量の低下の抑制が認められた。摂餌量の改善効果は、グレリン受容体拮抗剤(D-Lys3)-GHRP-6の併用投与で消失した9)

 包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

 主要文献及び文献請求先

 主要文献

文献
1)
原澤 茂・他. 消化器科. 1990, 12(2), p.215.
2)
村国 均・他. 日本東洋医学雑誌. 1992, 43(2), p.255.
3)
**Hayakawa, T. et al. Drugs Exp. Clin. Res. 1999, 25(5), p.211.
4)
小林 隆・他. 和漢医薬学雑誌. 1994, 11(2), p.123.
5)
村上和憲. 日本東洋医学雑誌. 1997, 48(1), p.1.
6)
Kurose, I. et al. Pathophysiology. 1995, 2, p.153.
7)
Yu, X. M. et al. Acta Histochem. Cytochem. 1995, 28(6), p.539.
8)
Saegusa, Y. et al. Am. J. Physiol. Endocrinol. Metab. 2011, 301(4), p.685.
9)
Takeda, H. et al. Gastroenterology. 2008, 134(7), p.2004.
10)
Takeda, H. et al. Endocrinology. 2010, 151(1), p.244.
11)
緒方優美・他. 診断と治療. 1992, 80(7), p.1257.
12)
Fujitsuka, N. et al. Biol. Psychiatry. 2009, 65(9), p.748.

 文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11

 効能・効果

効能効果 胃腸の弱いもので、食欲がなく、みぞおちがつかえ、疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの次の諸症:胃下垂胃アトニー消化不良、嘔吐、食欲不振、胃痛胃炎


 使用方法

正しく使用 食前または食間に服用 食前または食間に服用してください。
食間とは…食後2~3時間を指します。
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口服用する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
お湯で溶かしてから、ゆったりした気分で飲むとよいでしょう。むかつくときは、水で飲んでもかまいません。

 成分・生薬

生薬
六君子湯の構成生薬は、胃腸によい下記の8種類です。
無駄な水分を取り除く蒼朮と茯苓、滋養作用のある人参、吐き気をおさえる半夏、健胃薬の陳皮、緩和作用の甘草などが配合されています。
本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.00gを含有する。
日本薬局方 ソウジュツ(蒼朮)…4.0g
日本薬局方 ニンジン(人参)…4.0g
日本薬局方 ハンゲ(半夏)…4.0g
日本薬局方 ブクリョウ(茯苓)…4.0g
日本薬局方 タイソウ(大棗)…2.0g
日本薬局方 チンピ(陳皮)…2.0g
日本薬局方 カンゾウ(甘草)…1.0g
日本薬局方 ショウキョウ(生姜)…0.5g

使用上の注意 使用上の注意

【妊娠・授乳の注意】女性
●妊婦または妊娠の可能性のある人は、使用できない場合があります。



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