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ツムラ 五苓散 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

身体の水はけを良くし、頭痛や吐き気を鎮める常備薬

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 添付文書

  ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)

 作成又は改訂年月

**2014年10月改訂(第6版)
*2014年2月改訂(第5版)

 日本標準商品分類番号

875200

 薬効分類名

漢方製剤

 承認等

ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)

 販売名コード

5200048D1070

 承認・許可番号

承認番号
(61AM)3287

 薬価基準収載年月

1986年10月

 販売開始年月

1986年10月

 貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

 組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス2.0gを含有する。
日局タクシャ  4.0g
日局ソウジュツ 3.0g
日局チョレイ  3.0g
日局ブクリョウ 3.0g
日局ケイヒ   1.5g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

 性状

剤形
顆粒剤
淡灰褐色
におい
特異なにおい
わずかに辛い
識別コード
ツムラ/17

 一般的名称

五苓散(ごれいさん)

 効能又は効果

口渇、尿量減少するものの次の諸症
浮腫、ネフローゼ、二日酔、急性胃腸カタル、下痢、悪心、嘔吐、めまい、胃内停水、頭痛、尿毒症、暑気あたり、糖尿病

 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

 使用上の注意

使用上の注意

 重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

 副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
  頻度不明 
過敏症注1) 発疹、発赤、そう痒等 
*肝臓 肝機能異常(AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP等の上昇) 

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


 高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

 妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

 小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

 薬効薬理

1. **止瀉作用
マウスに経口投与したところ、硫酸マグネシウムによる下痢を抑制した1)
2. **利水作用
マウスに経口投与したところ、絶水マウスでは尿量に変化がなかったが、水中毒マウスでは尿量が増加した2)
3. **口渇に対する作用
糖尿病性口腔乾燥症モデルマウスに経口投与したところ、唾液分泌速度の低下が抑制された3)
4. 作用機序
本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
(1) 利尿作用
イヌ腎臓由来の遠位尿細管の皮質部集合管由来細胞(MDCK細胞)において、ナトリウムチャネルを阻害した(in vitro4)
(2) **尿量増加作用
ラットに経口投与したところ、腎皮質のアクアポリン(AQP)3 mRNA及び腎髄質のAQP2 mRNA、AQP3 mRNAのダウンレギュレーションにより尿量が増加した5)

 包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

 主要文献及び文献請求先

 主要文献

文献
1)
**岡村信幸・他. 日本東洋医学雑誌. 2009, 60(5), p.493.
2)
**大西憲明・他. 和漢医薬学雑誌. 2000, 17(3), p.131.
3)
**板井丈治・他. 日本歯科東洋医学会誌. 2008, 27(1-2), p.9.
4)
桑原道雄・他. 腎と透析. 1996, 41(2), p.251.
5)
**Kurita, T. et al. J. Med. Sci. 2011, 11(1), p.30.

 文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂2-17-11
相談窓口  説明表示をクリック(タップ)→説明表示 いらっしゃいませ 医療用漢方薬処方箋医薬品以外の医薬品

 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

水毒症あるいは蓄水症(浮腫(むくみ)・腹水・胃内停水)/水液代謝の失調を根本から解消、広範な「水証」治療に応用/水湿内停

【適応症】水瀉性下痢(泄瀉)、むくみ頭痛、暑気あたり、急性胃腸炎、浮腫、ネフローゼ、二日酔い、嘔吐、胃内停水、尿毒症、糖尿病、急性胃腸カタル、悪心、めまい、小児・乳児の下痢(泄瀉)、宿酔、黄疸、腎炎、膀胱カタル、日射病、胃下垂乗り物酔い腎盂炎偏頭痛、三叉神経痛、陰嚢水腫、メニエール症候群、癲癇(水でんかん、流涎のあるもの)、胆石症、肝炎、涙嚢炎、結膜炎、羞明、ガングリオン。

【こんな時には】
●一般的には、口が渇き、尿量が少なく、吐き気や嘔吐、下痢、浮腫(むく)み、めまい、頭痛などのいわゆる水毒に適応され、歴代の漢方家によっても臨床例が多く報告されています。

●とくに漢方医学に馴染んでいなくても、「水毒」という概念は西洋医学的にも比較的共通する部分が多く、漢方医学に熟知していなくても比較的使用しやすい薬方です。

●副作用も、発疹、発赤、かゆみなどが報告されているほか、顕著な副作用は把握している範囲では存在しません。桂枝(ハーブのシナモンの枝)に対するアレルギーの有無に気を付ければ投与しやすい薬方と考えられます。経済的にも安価ですよ。

●小児のウイルス性の下痢・嘔吐症、天気の悪化(気圧の低下)に伴う頭痛・脳血管障害や脳腫瘍などによる脳浮腫に対しては、とくに漢方医学的な議論はしなくても、一定の処方設計のなかに積極的に取り入れてよいと強く示唆されます。

五苓散 →

→

次の症状のいくつかある方は、五苓散が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:五苓散ごれいさん

●腎臓病などによるむくみに。
●代表的な利水剤で体内の水分の代謝異常を調整し正常に戻す働きがあります。
●のどが渇いて、頻繁に冷たい水を飲む人で、身体が暖かく、小便の出が悪く、下痢、むくみ、頭痛、悪心などを伴う人に用います。 むくみ、水瀉性下痢の漢方薬です。
ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)は、漢方でいう水滞(すいたい)・水毒(すいどく)、すなわち体内の水分代謝がうまくいかない場合に用いる薬です。
●体内の水分は腎臓、胃腸、皮膚などにより尿や便、汗として排泄され、バランスが保たれていますが、それがうまく行かないと、むくみ(浮腫(ふしゅ))が出たり、吐き気、吐き出し、下痢、頭痛、腹痛、胃内停水(ていすい)などとなって現れます。そんな場合には、のどが渇き、たくさんの水を飲むのに尿の出が少ないことが多いものです。暑さ負け、ジュースやビールなど、水分のとり過ぎによる上記の症状にも使えます。
●体力の程度を問わず幅広く使用できますから、家庭に常備しておくと便利な薬です。


●ツムラ 五苓散 エキス顆粒(医療用)は、漢方の古典「傷寒論」(しょうかんろん)、「金匱要略」(きんきようりゃく)(いずれも後漢時代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●五苓散は5種類の生薬から成り、主薬である猪苓より、古くは猪苓散と呼ばれていました。しかし3味からなる同名異方の猪苓散があり、これと混同を避けるため、五味猪苓散と称するようになりました。後にそれがつまって五苓散と名付けられました。
●小便不利、煩渇あるいは水飲停滞を治す方剤です。
●のどが渇いて、尿量が減少し、むくむものに使用されます。嘔吐、頭痛などにも良いです。

 弁証一覧(次の弁証の方には、五苓散が良く効きます。)

  • ●脾腎陽虚


 出典書籍

西暦250年 三国時代 『傷寒論』 by校訂 六経によって急性熱病を識別し、治療する方法について説明している。→処方使用期間:1767年間

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